Как во всех научных исследованиях, в большой степени решение проблемы зависит от того, как она доносится до читателя. Систематические обзоры и метаанализ должны предназначаться для некоторых проблем, но не для любых. Поэтому, чтобы проблема была донесена до читателя, ее нужно разъяснить так, чтобы читатели смогли определить уместность этих методологий в решении проблемы. Проблема должна быть выражена как в биологических терминах, так и в терминах здравоохранения, должно быть определено интересующее читателя количество пациентов, вмешательств и исходов (приводящих к излечению и наносящих вред).
Установите главную цель обзора.
Как и во всех научных исследованиях, цель обзора должна быть четко определена. В дополнение к обычным требованиям о том, что исследование должно быть связано с темой, которая клинически важна и биологически правдоподобна, систематические обзоры могут преследовать следующие цели:
• собрать данные, необходимые для планирования больших клинических испытаний, такие как ожидаемые величины эффекта или вариабельность характеристик для расчета объема выборки, нарастающие частоты пациентов, гипотезы и т. д.;
• обобщить большой и сложный объем литературы по теме;
• разрешить противоречия между сообщениями в литературе;
• оценить обоснованность результатов между испытаниями;
• документировать необходимость клинических испытаний;
• прояснить сильные и слабые стороны исследований по данной теме. Кроме того, метаанализ может быть использован с целью:
• обеспечить количественную оценку результатов лечения;
• улучшить точность оцененного лечебного эффекта;
• обнаружить меньший эффект от лечения, чем было заявлено в индивидуальных научных работах;
• исследовать вариации в результатах лечения с помощью подгруппового (стратифицированного) анализа;
• улучшить возможности обобщения известных результатов лечения.
Сообщите о том, кто финансировал исследование, и опишите роль источников финансирования в управлении исследованием и в публикации результатов.
Некоторые агентства финансирования обеспечивают исследователей не только деньгами. Они могут предоставить доступ к неопубликованным данным, статистической или редакционной поддержке, техническому совету или другим услугам. Из-за возможности смещения все формы такой поддержки и все ограничения в исследовании должны быть раскрыты 6.
Сообщите о том, каков протокол и какие первоначальные данные могут быть получены.
Как в любом исследовании, высоко ценится возможность предоставления данных другим исследователям, что часто и делается. Исходные данные одного вида метаанализа — метаанализа данных от индивидуальных пациентов (смотрите описание в конце этой главы) — могут быть недоступны из-за проблем конфиденциальности, связанных с индивидуальными данными о пациентах. Однако итоговые данные для групп лечения и групп контроля должны быть доступны для их совместного использования.
В дополнение к идентификации исходных данных полезно указать, в каком формате эти данные хранятся. Обычные форматы — это базы данных или файлы данных статистических программ или программ, специально разработанных для систематических обзоров и метаанализа.
Сообщите, выполнялся ли обзор в соответствии с письменным протоколом.
Письменный протокол помогает уменьшать смещение во многих суждениях, которые должны быть сделаны при проведении систематических обзоров и метаанализа. Протокол должен затрагивать все проблемы, рассматриваемые в этом разделе, но особенно следующие:
• сферу действия и процедуры поиска исследований, которые нужно рассмотреть в обзоре;
• критерии для включения и исключения исследований из обзора;
• данные, которые будут извлечены из исследования, и то, как этот процесс извлечения должен проводиться;
• статистические процедуры, которые нужно использовать в метаанализе для анализа данных.
(Пока оценок нет)