Результаты экономических оценок часто влияют на предпочтение одного вида вмешательства другому и, таким образом, могут иметь огромное финансовое значение. Поскольку фармацевтические, биотехнологические компании и компании по производству медицинского оборудования финансируют множество экономических оценок (область фармакоэкономики) и могут использовать результаты для повышения продаж своих продуктов, стала важной потребность в установлении независимости и объективности исследователя.
Все экономические оценки включают в себя неопределенность, которая может быть разрешена (склонена) за или против вмешательства в ходе исследования. Таким образом, в экономических оценках важна потребность в прямом непредубежденном отчете. Возможность финансового стимулирования отклонений в оценках представляется столь серьезной, что некоторые журналы не будут издавать экономические оценки авторов, у которых был финансовый конфликт интересов со спонсирующей организацией.
Исследователи, которые являются владельцами акций, оплачиваемыми консультантами или служащими компаний с финансовыми интересами в исследуемых методах лечения, необязательно испытывают влияние с какой-либо стороны и необязательно их участие неэтично, но они действительно должны сообщить о своих отношениях с организацией, которая финансировала исследование. Далее, если финансирующая организация наложила какие-нибудь ограничения на исследование, то они должны быть раскрыты в опубликованной статье.
Определите, как могут быть получены протокол и первоначальные данные.
Опишите сравниваемые методы лечения и приведите основания для их сравнения.
Экономические оценки связаны с оценками одного или более определенного метода лечения для определенного набора признаков. Для каждого вмешательства определите следующее:
• кто его обеспечивает;
• кто его получает (какая популяция пациентов или диагноз);
• кто платит за это;
• насколько интенсивно его использование (как часто его назначают пациенту или сколько пациентов получает его в данное время);
• его ожидаемые исходы;
• его влияние на другие группы, не считая пациентов, плательщиков и поставщиков.
Включает ли сравнение ведущие альтернативные методы лечения? Выбор альтернативного лечения должен быть основан на клинической значимости, а не на потенциальной желательности результатов 5. Сравнение нового метода лечения с очевидно уступающим методом может быть маркетинговой уловкой, новый метод заведомо выигрывает в сравнении. Таким образом, необходимо рассмотреть все разумные альтернативные методы лечения, но особенно обратить внимание на следующее:
• наименее дорогую альтернативу;
• самую обыкновенную альтернативу («обычный стандарт лечения» в обществе);
• самую эффективную альтернативу;
• альтернативное «невмешательство» (когда возможно);
• нефармакологические альтернативы (когда возможно).
Затраты и доступность конкурирующих вмешательств и другие характеристики медицинской инфраструктуры отличаются в разных странах и могут влиять на затраты, использование и исходы лечения. Оценивая затраты в различных странах, нужно также учесть различия в обменных курсах.
Проверьте клиническую эффективность каждого оцениваемого лечения.
Учитывая время и усилие, требуемое для проведения экономической оценки, эффективность каждого лечения должна быть установлена прежде, чем начнется исследование. В частности, каждое лечение должно сопровождаться соответствующим документированным описанием:
• безопасности: приносит ли лечение больше пользы, чем вреда, когда применяется должным образом?
• эффективности: приводит ли лечение к ожидаемым результатам в контролируемых условиях, таких как клинические испытания?
• действенности: приводит ли лечение к предполагаемым результатам в реальных условиях? (Не приводит ли к неблагоприятным эффектам доступность, приверженность пациентов или стоимость лечения при его правильном использовании?)
• распространения: доступно ли лечение географически, в том масштабе, который делает его разумной альтернативой для сравнения?
• доступности: доступно ли лечение материально и иначе в масштабе, который делает его разумной альтернативой для сравнения?
(Пока оценок нет)
