Критерии включения и исключения должны быть настолько четкими, насколько это возможно, так чтобы сравнивались только совместимые, нужные исследования подходящего качества. Сравниваемые исследования должны быть схожи в нескольких важных аспектах:
• Исследования должны проверять одну и ту же гипотезу или взаимосвязь или должны иметь один и тот же исход или конечную точку.
• Исследования должны сравнивать похожих пациентов, например похожих по возрасту, полу, диагнозу, состоянию болезни, сопутствующим заболеваниям или вмешательству. Так, исследование, которое тестирует препарат против плацебо, не должно сравниваться с тем, которое тестирует его по отношению к конкурирующему препарату, хотя данные для пациентов, принимающих препарат в каждом исследовании, могут извлекаться по отдельности для включения в обзор.
• Исследования должны соответствовать минимальным стандартам научного качества. Такие стандарты могут включать следующее: минимальный размер выборки, случайное назначение между группами лечения и контрольной, «ослепление» пациентов и персонала исследования, контроль качества за сбором и управлением данными или формальный статистический анализ.
Смещение в отборе исследований является главной причиной несоответствия результатов в метаанализе. Сообщение об определенных критериях включения и исключения поможет исследователям в сравнении результатов метаанализа. Систематический обзор или метаанализ могут законно поднимать проблему, отличную от первичных сравнений в индивидуальных исследованиях. Например, первичное
сравнение отдельно взятого исследования могло бы быть проведено для проверки эффективности препарата, тогда как цель метаанализа состоит в том, чтобы определить вероятность неблагоприятных реакций в определенной подгруппе пациентов. Таким образом, неблагоприятные результаты, описанные в отдельном изучении эффективности препарата, могут быть извлечены для целей метаанализа.
Названия и резюме цитат, идентифицированных в литературном поиске, обычно рассматриваются одним или более исследователями, которые применяют критерии включения и исключения в идентификации сообщений об исследованиях, которые будут использованы для детального обзора. Этот процесс подчинен индивидуальному суждению и инициативе и поэтому является источником потенциального смещения. Таким образом, в дополнение к письменному протоколу, непосредственно управляющему процессом, на этом шаге часто сообщается степень согласия среди исследователей.